政府建議就醫療儀器引入雙軌註冊制 有5年過渡期
社會
發布時間: 2019/01/25 12:38
發布時間: 2019/01/25 12:38
立法會一個委員會討論規管醫療儀器。政府建議引入醫療儀器的規管架構,包括為醫療儀器訂立註冊制度,在儀器推出市面前,確保符合安全及效能要求,另一方面,建議一些未具備註冊標準,但符合基本安全要求的儀器,可以申請衛生署為期5年過渡性質的表列制度。
有議員關注當局設5年過渡期,期間可能有儀器未達標,構成風險。食物及衞生局副秘書長陳偉基表示,現時美容業廣泛使用不同儀器,如果一刀切要求所有儀器都要滿足醫療儀器水平,可能嚴重影響美容業發展,因此提出折衷做法,表列制度儀器要達到一般電器安全水平。
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